خبرونه

نوي تعدیل شوي "د طبي وسایلو د څارنې او ادارې مقررات" (له دې وروسته د نوي "مقررات" په نوم یادیږي) صادر شو، چې زما د هیواد د طبي وسایلو بیاکتنې او تصویب اصالحاتو کې یو نوی پړاو په نښه کوي. "د طبي وسایلو د څارنې او ادارې مقررات" په 2000 کې جوړ شوي، په 2014 کې په هراړخیز ډول تعدیل شوي، او په 2017 کې په جزوي توګه تعدیل شوي. دا بیاکتنه په وروستیو کلونو کې د صنعت د چټک پرمختګ او د نوي وضعیت سره مخ ده. ژور اصلاحات په تېره بيا د ګوند مرکزي کميټې او دولتي شورا د درملو او طبي وسايلو د بيا کتنې او د تصويب سيستم د اصلاحاتو په اړه يو لړ مهمې پرېکړې او ګمارنې کړې او د قوانينو او مقرراتو له لارې د اصلاحاتو پايلې يې ټينګې کړې دي. د اداری کچې څخه، موږ به د طبي وسایلو نوښت ته وده ورکړو، د صنعت لوړ کیفیت پراختیا ته وده ورکړو، د بازار حیاتیت هڅوو، او د لوړ کیفیت طبي وسایلو لپاره د خلکو غوښتنې پوره کړو.
د نوي "مقرراتو" مهم ټکي په عمده توګه په لاندې اړخونو کې څرګند شوي دي:
1. د نوښت هڅولو ته دوام ورکړئ او د طبي وسایلو صنعت لوړ کیفیت پراختیا ته وده ورکړئ
نوښت د پرمختګ لومړنی محرک ځواک دی. د چين د کمونست ګوند له اتلسمې ملي کانګرس راهيسې، د ګوند مرکزي کميټې او دولتي شورا د تکنالوژيکي نوښت په اړه ډېر اهميت ورکړی، د نوښت پرمختيايي ستراتيژي يې پلې کړې او د تکنالوژيکي اختراع د بنسټ په توګه يې د هراړخيزو نوښتونو ترويج ګړندی کړی دی. له 2014 راهیسې، د خوړو او درملو ملي ادارې له 100 څخه زیاتو نوښتګرو طبي وسایلو او په کلینیکي توګه د اړتیا وړ طبي وسایلو سره مرسته کړې ترڅو د اقداماتو له لارې لیست کولو لپاره ژر تر ژره تصویب شي لکه د لومړیتوب بیاکتنې لپاره د شنه چینل جوړول او د نوښت طبي وسایلو تصویب. د تصدیو د نوښت لپاره لیوالتیا لوړه ده، او صنعت په چټکۍ سره وده کوي. د ګوند د مرکزي کميټې او دولتي شورا د غوښتنو د لا عملي کولو لپاره د طبي وسايلو د صنعت د سمون او تخنيک نوښت د ودې او د صنعت د سيالۍ د پياوړتيا لپاره، دا بيا کتنه د نوښت د هڅولو او د صنعتي پرمختګ د دوام روحيه منعکسوي. د خلکو لخوا د تجهیزاتو کارولو خوندیتوب او اغیزمنتوب ډاډمن کولو پر بنسټ. نوي "مقررات" په ګوته کوي چې دولت د طبي وسایلو صنعت پلانونه او پالیسي جوړوي، د طبي وسایلو نوښت د پراختیا لومړیتوبونو کې شاملوي، د کلینیکي ودې او د نوښت طبي وسایلو کارولو مالتړ کوي، د خپلواک نوښت وړتیاوو ته وده ورکوي، د طبي لوړ کیفیت پراختیا ته وده ورکوي. د وسایلو صنعت، او د ځانګړي شرکت صنعتي پلان جوړونې او لارښود پالیسۍ پلي کول او ښه کول؛ د طبي وسایلو نوښت سیسټم ته وده ورکول، د بنسټیزو څیړنو او پلي شوي څیړنې مالتړ کول، او په ساینسي او تخنیکي پروژو کې مالتړ چمتو کول، تمویل، کریډیټ، داوطلبۍ او تدارکات، طبي بیمه، او نور. د تصدیو د جوړولو یا د څیړنیزو موسسو د ګډ تاسیس ملاتړ، او تشویق د پوهنتونونو او طبي موسسو سره د نوښت په ترسره کولو کې همکاري کوي؛ د واحدونو او اشخاصو ستاینه او انعام کوي چې د طبي وسایلو په څیړنه او نوښت کې یې د پام وړ مرستې کړې دي. د پورتنیو مقرراتو هدف په ټولیز ډول د ټولنیز نوښت ژوندانه هڅول او د طبي وسایلو تولیدونکي لوی هیواد څخه تولیدي ځواک ته زما د هیواد کود ته وده ورکول دي.
2. د اصالحاتو پایلې پیاوړې کول او د طبي وسایلو نظارت کچه ​​ښه کول
په 2015 کې، د بهرنیو چارو شورا "د درملو او طبي وسایلو لپاره د بیاکتنې او تصویب سیسټم د سمون په اړه نظرونه" خپاره کړل، کوم چې د اصالحاتو لپاره روښانه غوښتنه وکړه. په 2017 کې، مرکزي دفتر او دولتي شورا "د بیاکتنې او تصویب سیسټم د اصالحاتو ژورولو او د درملو او طبي وسایلو نوښت هڅولو په اړه نظرونه" خپاره کړل. د خوړو او درملو ریاست یو لړ اصلاحي اقدامات معرفي کړل. دا بیاکتنه به د نسبتا بالغ او اغیزمن تنظیمي اقداماتو سیسټم برخه وي. دا د موجوده لاسته راوړنو پیاوړتیا، تنظیمي مسؤلیتونو ترسره کولو، تنظیمي معیارونو ښه کولو، او عامه روغتیا ته خدمت کولو لپاره یو مهم اقدام دی. لکه د طبي وسایلو بازارموندنې جواز لرونکی سیسټم پلي کول ، د صنعتي سرچینو تخصیص اصلاح کول او ادغام کول؛ د طبي وسایلو لپاره د ځانګړي پیژندنې سیسټم پلي کول ګام په ګام د محصول موندلو وړتیا لا ښه کول؛ د مقرراتو اضافه کول ترڅو د تنظیمي حکمت څرګندولو لپاره پراخه کلینیکي کارونې ته اجازه ورکړي.
3. د تصویب طرزالعملونه اصلاح کول او د بیاکتنې او تصویب سیسټم ته وده ورکول
یو ښه سیسټم د لوړ کیفیت پراختیا تضمین دی. د نوي "مقرراتو" د بیاکتنې په بهیر کې، موږ د ژورې کچې سیسټم ستونزې په دقت سره تحلیل کړې چې د ورځني څارنې په کار کې څرګندې شوې چې د نوي وضعیت اړتیاو سره تطابق ستونزمنې وې، په بشپړه توګه د پرمختللې نړیوالې څارنې تجربې څخه زده شوي، سمارټ څارنې ته وده ورکول، او د ازموینې او تصویب طرزالعملونه یې ښه کړل او د بیاکتنې او تصویب سیسټم یې ښه کړ. زما د هیواد د طبي وسایلو بیاکتنې او تصویب سیسټم کچه ښه کول، او د بیاکتنې، بیاکتنې او تصویب کیفیت او موثریت ښه کول. د مثال په توګه ، د کلینیکي ارزونې او کلینیکي ازموینو ترمینځ اړیکې روښانه کول ، او د محصول د بشپړتیا ، خطر او غیر کلینیکي څیړنې پایلو سره سم د مختلف ارزونې لارو له لارې د محصول خوندیتوب او مؤثریت ثابتول ، د غیر ضروري کلینیکي آزموینې بار کمول؛ د کلینیکي محاکمې تصویب په ضمني اجازې بدلول، د تصویب وخت لنډول؛ د راجستریشن غوښتونکي اجازه لري چې د محصول د ځان تفتیش راپورونه وړاندې کړي ترڅو د R&D لګښتونه نور هم کم کړي؛ مشروط تصویب د بیړني اړتیا وړ طبي وسایلو لپاره اجازه لري لکه د نادر ناروغیو درملنه ، د جدي ژوند ګواښونکي او د عامې روغتیا پیښو ته ځواب. د وړاندیز شوي شرایطو لاندې د ناروغانو اړتیاوې پوره کړئ؛ د نوي تاج سینه بغل د مخنیوي او کنټرول تجربه سره یوځای کول ترڅو د طبي وسایلو بیړني کارونې ته وده ورکړي او د عامې روغتیا لوی بیړنیو حالتونو ته د ځواب ویلو وړتیا ښه کړي.
څلورم، د معلوماتو د جوړولو ګړندی کول، او د "هیلې، مدیریت، او خدمت" شدت زیات کړئ
د دودیز نظارت سره پرتله کول، د معلوماتو څارنه د سرعت، اسانتیا او پراخ پوښښ ګټې لري. د اطلاعاتو جوړول یو له مهمو دندو څخه دی چې د څارنې وړتیاوو او خدماتو کچې ته وده ورکوي. نوي "مقررات" په ګوته کوي چې دولت به د طبي وسایلو نظارت او معلوماتو ورکولو جوړول پیاوړي کړي، د آنلاین دولتي خدماتو کچه ښه کړي، او د اداري جواز ورکولو او طبي وسایلو فایلولو لپاره اسانتیاوې برابرې کړي. د ثبت شوي یا ثبت شوي طبي وسیلو په اړه معلومات به د دولتي شورا د درملو تنظیم کونکي څانګې آنلاین دولتي چارو له لارې تیر شي. پلیټ فارم خلکو ته اعلان شوی. د پورته اقداماتو پلي کول به د نظارت موثریت نور هم ښه کړي او د راجستر شوي غوښتونکي د بیاکتنې او تصویب لګښت به کم کړي. په ورته وخت کې، عامو خلکو ته به د لیست شوي محصولاتو په اړه هراړخیز، دقیق او پر وخت خبرتیا ورکړل شي، خلکو ته لارښوونه وکړي چې وسلې وکاروي، ټولنیز نظارت ومني، او د حکومت نظارت روڼتیا ته وده ورکړي.
5. ساینسي نظارت ته غاړه کیږدئ او د نظارت سیسټم عصري کولو او د نظارت وړتیاو ته وده ورکړئ
نوي "مقررات" په واضح ډول ویلي چې د طبي وسایلو نظارت او مدیریت باید د ساینسي نظارت اصول تعقیب کړي. د دولت د خوړو او درملو اداره په 2019 کې د درملو تنظیمي ساینسي عمل پلان په لاره اچولی دی ، په مشهورو کورنیو پوهنتونونو او ساینسي څیړنیزو موسسو باندې تکیه کوي ترڅو ډیری تنظیمي ساینسي څیړنې اډې رامینځته کړي ، د تنظیمي کارونو مسلو او مسلو ته د رسیدو لپاره د ټولنیزو ځواکونو څخه بشپړه ګټه پورته کوي. د نوي عصر او نوي حالت لاندې. ننګونې، د څیړنې نوښت وسیلې، معیارونه، او میتودونه چې د ساینسي، مخ پر وړاندې لیدونکي او تطبیق وړ نظارت کار ته وده ورکوي. د کلیدي طبي وسایلو د څیړنې پروژې لومړۍ برخه چې ترسره شوي ګټورې پایلې یې ترلاسه کړې، او د کلیدي څیړنیزو پروژو دویمه برخه به ډیر ژر پیل شي. د څارنې او مدیریت د ساینسي څیړنې په پیاوړتیا سره، موږ به په دوامداره توګه په سیسټم او میکانیزم کې د ساینسي څارنې مفهوم پلي کړو، او د طبي وسایلو نظارت علمي، حقوقي، نړیواله او عصري کچې ته وده ورکړو.

د مقالې سرچینه: د عدلیې وزارت